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Los científicos cuestionan los datos médicos utilizados en el segundo estudio de coronavirus

Los científicos cuestionan los datos médicos utilizados en el segundo estudio de coronavirus


Desde que comenzó el brote, los investigadores se han apresurado a publicar nuevos hallazgos sobre el coronavirus que se propaga rápidamente por todo el mundo. El martes, por segunda vez en los últimos días, un grupo de médicos e investigadores ha cuestionado los datos utilizados en estudios en dos revistas médicas destacadas.

Un grupo de científicos que planteó preguntas la semana pasada sobre un estudio en The Lancet sobre el uso de medicamentos antipalúdicos en pacientes con coronavirus ahora se opuso a otro artículo sobre medicamentos para la presión arterial en el New England Journal of Medicine, que fue publicado por algunos de los mismos. autores y se basaron en el mismo registro de datos.

Momentos después de que su carta abierta se publicara en línea el martes por la mañana, los editores del N.E.J.M. publicado un “Expresión de preocupación” sobre el documento, y dijeron que habían pedido a los autores del documento que proporcionaran evidencia de que los datos son confiables.

The Lancet siguió más tarde en el día con una declaración sobre sus propias preocupaciones con respecto al documento sobre medicamentos contra la malaria, diciendo que los editores han encargado una auditoría independiente de los datos.

Ambos estudios se basaron en un análisis de los resultados de los pacientes de una base de datos privada administrada por una compañía llamada Surgisphere, que dice que tiene información granular sobre casi 100,000 pacientes de Covid-19 de 1,200 hospitales y otros centros de salud en seis continentes. Muchos expertos en datos de atención médica dicen que no sabían nada sobre su existencia hasta hace poco.

Ambos artículos se publicaron en mayo con unas pocas semanas de diferencia en revistas médicas muy respetadas que someten los estudios a revisión por pares antes de su publicación. Ambos tuvieron un impacto considerable, deteniendo los ensayos clínicos de medicamentos contra la malaria en todo el mundo y brindando tranquilidad sobre los riesgos de los medicamentos para la presión arterial tomados por millones de pacientes.

Pero los científicos no han visto el gran conjunto de datos que Surgisphere dice que ha construido, y las preguntas sobre su procedencia están aumentando en los círculos científicos.

En la carta abierta a los autores del N.E.J.M. artículo y al editor de la revista, Dr. Eric J. Rubin, más de 100 médicos, investigadores y estadísticos. exigió información más detallada sobre los datos del paciente eso sirvió de base para el estudio y exigió la validación independiente del trabajo por parte de un tercero.

Se dijo que el estudio analizaba 8.910 pacientes de Covid-19 hospitalizados hasta mediados de marzo en 169 centros médicos en Asia, Europa y América del Norte. Los autores concluyeron que la enfermedad cardiovascular aumentaba su riesgo de morir.

Pero el documento también pareció calmar cualquier preocupación que las personas con presión arterial alta pudieran tener acerca de tomar medicamentos llamados inhibidores de la ECA: algunas personas se habían preguntado si los medicamentos estaban desempeñando un papel en exacerbar la enfermedad.

En cambio, los pacientes que tomaron estos medicamentos tenían más probabilidades de sobrevivir que los que no, dijeron los autores. (Otros estudios también han informado que los medicamentos para la presión arterial no hacen que las personas sean más susceptibles a la infección con el coronavirus, y no aumentan el riesgo de una enfermedad más grave).

En el artículo publicado en The Lancet, los autores dijeron que habían analizado los datos recopilados de 671 hospitales en seis continentes que compartían información médica granular sobre casi 15,000 pacientes que habían recibido los medicamentos antipalúdicos y 81,000 que no, mientras protegían sus identidades.

Los documentos concluyeron que el uso de cloroquina e hidroxicloroquina puede haber aumentado el riesgo de muerte en estos pacientes.

El primer autor de ambos artículos es el Dr. Mandeep R. Mehra, especialista cardiovascular y profesor de la Facultad de Medicina de Harvard. El segundo autor es el Dr. Sapan S. Desai, propietario y fundador de Surgisphere.

El martes por la mañana, el Dr. Desai, que defendió enérgicamente tanto los estudios como su base de datos, dijo que él y sus coautores del estudio The Lancet han acordado una auditoría voluntaria de terceros realizada en colaboración con la revista.

También dijo que estaba arreglando los términos de un acuerdo de confidencialidad que permitiría a los editores de la N.E.J.M. para ver los datos que habían solicitado.

El Dr. Desai había dicho anteriormente que sus acuerdos contractuales con los hospitales le impedían revelar datos de pacientes a nivel hospitalario, a pesar de que eran anónimos. “Surgisphere respalda la integridad de nuestros estudios y nuestros investigadores científicos, socios clínicos y analistas de datos”, dijo en un comunicado.

En su carta al N.E.J.M., los críticos del trabajo escribieron: “Serias, y aún sin respuesta, se han planteado preocupaciones sobre la integridad y procedencia de estos datos”.

La carta señala “grandes inconsistencias” entre el número de casos de coronavirus registrados en algunos países durante el período de estudio y el número de resultados de pacientes informados por los investigadores durante el mismo período.

En particular, dijeron, es “difícil conciliar” los datos de Surgisphere del Reino Unido con los informes del gobierno. El documento informó sobre 706 pacientes hospitalizados con Covid-19 confirmado en solo siete de los 1,257 hospitales del Servicio Nacional de Salud del Reino Unido.

  • Actualizado el 2 de junio de 2020

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Sin embargo, una alta proporción de pacientes con coronavirus hospitalizados en el Reino Unido al principio estaban en Londres, y ningún distrito u hospital de Londres tenía más de 100 casos confirmados para el 16 de marzo, dijeron los críticos.

“Los números de Turquía también parecen incorrectos”, dice la carta, y agrega que el primer caso de Covid-19 en Turquía fue diagnosticado en la Facultad de Medicina de Estambul el 9 de marzo, y el hospital no vio otro caso hasta el 16 de marzo.

Para el 18 de marzo, el Ministerio de Salud turco informó un total de 191 casos confirmados, sin embargo, Surgisphere informó datos sobre 346 pacientes de Covid-19 ingresados ​​antes del 15 de marzo en solo tres hospitales turcos.

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Muchos de los científicos que primero expresaron su preocupación por la base de datos están involucrados en ensayos clínicos de cloroquina e hidroxicloroquina, y se vieron obligados a pausar los estudios para revisiones de seguridad después de la publicación del estudio The Lancet.

James Watson, científico senior de MORU Tropical Health Network, dijo que su unidad tuvo que suspender inmediatamente el trabajo en un gran ensayo clínico aleatorizado para ver si la cloroquina o la hidroxicloroquina pueden proteger a los trabajadores de la salud expuestos al coronavirus por infección.

“Vi muy rápidamente que este documento no soportaba mucho escrutinio”, dijo. “Comenzamos a preguntarnos:” ¿Quién ha estado recopilando estos datos y de dónde provienen? “. Nos sorprendió bastante ver un estudio global con solo cuatro autores enumerados y ningún reconocimiento de nadie más”.

Luego, los científicos centraron su atención en el documento sobre las enfermedades cardiovasculares y los medicamentos para la presión arterial que se habían publicado en el N.E.J.M. el 1 de mayo. “Inmediatamente pensamos:” Si hay algo mal con la base de datos, va a afectar a ambas publicaciones “”, dijo.

David Glidden, profesor de bioestadística de la Universidad de California en San Francisco, que lee todas las publicaciones nuevas sobre las terapias antivirales Covid-19 como miembro del panel de pautas clínicas de los Institutos Nacionales de Salud, dijo que la imprecisión de las descripciones le sorprendió de inmediato. en ambos papeles

Hay un frenesí por publicar investigaciones, agregó: “Las revistas médicas a menudo sienten la presión de ser relevantes y llevar la historia de la que se hablará, y creo que deben responder a la urgencia de esta pandemia, pero también a mantener sus estándares, que requieren precaución “.



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